Departamento de Investigación Analítica
El Departamento de Investigación Analítica desarrolla métodos para la caracterización de nuevas sustancias médicas y medicamentos intermedios, y para controlar reacciones químicas a través de sus reactivos. Estos métodos analíticos aseguran la calidad de los medicamentos de MSD para su evaluación preclínica y clínica, y son muy importantes para la aprobación de nuevos medicamentos por las agencias regulatorias de todo el mundo y para la fabricación de productos en el mercado.
Localizado en MRL Rahway, NJ, los miembros de Investigación Analítica trabajan muy cerca con los químicos orgánicos de proceso e ingenieros químicos para identificar los asuntos analíticos y así diseñar experimentos apropiados dirigidos a resolver estos problemas. La tecnología de punta se aplica al desarrollo de nuevos métodos analíticos y para mejorar los procesos existentes. Los datos analíticos generados proporcionan discernimiento dentro de los procesos químicos para producir medicamentos y guiar a los químicos orgánicos y a los ingenieros químicos en su optimización en estos procesos. Investigación Analítica está organizada en las siguientes áreas:
Cromatografía & Espectrometría de Masas
Sirve para desarrollar, validar, implementar y transferir métodos analíticos para apoyar la síntesis, caracterización y desarrollo de medicamentos. Una variedad de técnicas cromatográficas, como la cromatografía líquida de alto rendimiento, cromatografía de gases, cromatografía supercrítica, electroforesis capilar, electrocromatografía capilar y espectrometría de masas son usadas para determinar la calidad de reactivos, productos intermedios y medicamentos, y monitorear las reacciones sintéticas para producir estos compuestos.
Medidas Físicas y RMN de estado sólido
Sirve para caracterizar las propiedades físicas de los medicamentos utilizando técnicas como la calorimetría de exploración diferencial, difracción con rayos x, análisis termogravimétrico, resonancia magnética nuclear del estado sólido, determinación de solubilidad y análisis del tamaño de las partículas. La determinación de la forma de los cristales es el objetivo prioritario de este grupo
Procesos Analíticos
Desarrolla e implementa métodos para monitorear el progreso en tiempo real de las reacciones químicas. Transformación infrarroja de Fourier en línea, espectómetros de Roman y espectrómetros con luz cercana a la infrarroja provistos de fibra ópticas y software quimiométricos permite monitorear las reacciones químicas en tiempo real o casi en tiempo real, los procesos de secado y la composición de mezclas solventes.
Laboratorio Satelital
Proporciona apoyo inmediato y directo para el pilotaje de síntesis de medicamentos. El laboratorio está equipado con un sistema robótico completamente automatizado para detectar un amplio rango de reactivos hasta en concentraciones de una parte por millón. Este grupo también conduce el análisis de endotoxina bacteriana para apoyar la producción de la mayor parte de los medicamentos administrados en forma intravenosa.
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